อย.ชี้ไทยไม่ใช้ชุดตรวจ COVID-19 " ID NOW" จากสหรัฐฯ
อย.ระบุไทยไม่ได้อนุญาตนำเข้าชุดตรวจ COVID-19 ID NOW ของบริษัทแอ๊บบอต เนื่องจากพบผลการตรวจไม่แม่นยำ พบใช้ตรวจที่ทำเนียบขาว สหรัฐอเมริกาเท่านั้น วันนี้ (20 พ.ค.2563) นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวว่า กรณีองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (US FDA) ออกมาแจ้งเตือนชุดตรวจหาเชื้อ COVID-19 ID NOW ของบริษัทแอ๊บบอต (Abbott) ที่ใช้ในการตรวจที่ทำเนียบขาว และกระจายไปตามโรงพยาบาลทั่วสหรัฐอเมริกา มีรายงานผลการตรวจที่ไม่แม่นยำคลาดเคลื่อนอย่างน้อย 15 ครั้ง สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้ตรวจสอบฐานข้อมูลในระบบการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ พบว่าไม่มีการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ดังกล่าว และไม่มีการนำเข้าผลิตภัณฑ์มาในประเทศไทยแต่อย่างใด พบจำหน่ายให้เฉพาะในประเทศสหรัฐอเมริกาเท่านั้น ไม่มีการจำหน่ายในประเทศอื่น สำหรับชุดตรวจการติดเชื้อ COVID-19 เป็นผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ที่ใช้ตรวจหาโรคติดเชื้ออุบัติใหม่ ซึ่ง อย.มีการตรวจสอบเฝ้าระวังอย่างต่อเนื่อง เพื่อให้ประชาชนที่ได้ใช้ผลิตภัณฑ์เกิดความปลอดภัย และเกิดประสิทธิภาพอย่างสูงสุด เพิ่มความเข้มแข็งในระบบการคัดกรองผู้ป่วยของประเทศไทย
แหล่งที่มาของข่าว: คลิกที่นี่
น้องจริงจ้า
ผู้ช่วยวิเคราะห์ข่าวกรองให้ทุกท่าน ข่าวไหนจริง หรือ ไม่จริง ตรวจสอบกับน้องจริงจ้าได้ที่นี่เจ้าค่ะ
